langsdeijssel, op 27 mei 2010 om 21:57 uur bij Pharming Group

Morgen gaan we meer horen over de aandelenhouders vergadering van vandaag.... en ik denk dat we compleet verrast gaan worden.

zet de champange maar koud mensen .. up up up

langsdeijssel, op 19 mei 2010 om 19:32 uur bij Pharming Group

Op 19-05-'10 om 19:10 uur schreef CeesING:dat valt wel mee!!! ik zit op 50 cent pa.. en met mij zijn er vele voor meer het schip in gegaan..maar we houden moed.....Cees

Ach Cees ben er ook zon eentje die voor 49 cent erin zit dus we houden er zkrs de moed erin we kunnen niet anders verkopen heeft ook weinig zin... of je moet genoegen nemen met verlies....

langsdeijssel, op 17 mei 2010 om 18:36 uur bij Heijmans

hebben aardig wat orders binnen dus ik verwacht deze week een beetje positief nieuws over eerste kwartaal....

Maar kan ook nog tegenvallen vanwege strenge winter.....

langsdeijssel, op 03 april 2010 om 10:01 uur bij Pharming Group

beleggen is en blijft een risico er kan van alles gebeuren dingen die je niet ziet aankomen....

Neem die risico ..... LET maar op...

langsdeijssel, op 01 april 2010 om 21:24 uur bij Pharming Group

Het zijn spannende tijden voor Pharming. Nog een kleine vier maanden en dan mag uitsluitsel over de aanvraag voor de Europese markttoelating van het middel Rhucin® worden verwacht. Het biotechnologiebedrijf is zelf vol vertrouwen dat registratieautoriteit European Medicines Agency (EMA) ditmaal wel het groene licht zal geven. Pharming spreekt over 2010 als een transformatiejaar waarin het eerste product op de markt zal komen. Financiering van de onderneming heeft nog steeds topprioriteit, ook al omdat de eventuele goedkeuring de weg voor andere commercieel nog interessantere toepassingen kan plaveien.

Rhucin is een (weesgenees)middel tegen acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE). Deze zwellingsziekte komt ongeveer bij één op 30.000 mensen voor, waarbij een patiënt jaarlijks gemiddeld zeven acute aanvallen moet doorstaan. Een dergelijke aanval is doorgaans vooral zeer pijnlijk maar kan zelfs fatale gevolgen hebben, namelijk als de zwelling zich bij het zachte weefsel van de keel voordoet. Eind 2007 werd de eerste aanvraag voor markttoelating van het middel door de EMA (de wijze van afkorten is recentelijk gewijzigd) afgewezen. Pharming denkt dat het nieuwe vorig jaar in september ingediende dossier alle knelpunten adresseert die de eerste keer door de EMA werden aangedragen. Het nieuwe onderzoek zou onder andere twijfel weg moeten nemen of zich eventueel afweerverschijnselen kunnen voordoen, of het middel na meerdere behandelingen nog effectief blijft en hoe het middel werkt bij zeer ernstige aanvallen (bedenk dat de ziekte op zich al vrij zeldzaam is en dat het niet meevalt om dan specifiek over dat soort aanvallen voldoende data te verzamelen).

Definitief oordeel waarschijnlijk in juli
Behandeling van de aanvraag gaat volgens een vast tijdschema. Op 21 januari, dag 120 binnen de procedure, heeft de EMA een lijst met vragen afgegeven. Pharming heeft aangegeven dat die lijst geen grote bezwaren bevatte en hard gewerkt om de vragen zo snel mogelijk te beantwoorden. Dat is van belang omdat binnen de procedure de klok in de tussentijd als het ware wordt stilgezet. Pharming moest binnen drie maanden reageren, maar heeft de antwoorden al na twee maanden weten in te dienen. Op 21 maart (dag 121) is de klok weer gaan tikken. Op dag 180 zouden nog verdere vragen en daarmee het voor een maand stopzetten van de klok kunnen volgen. Het comité (CHMP) dat de aanvraag behandelt zal volgens het tijdsschema uiterlijk op dag 210 het eindoordeel moeten opstellen. Op zich lijkt het redelijk om aan te nemen dat de genoemde verdere vragen daadwerkelijk zullen komen, waarmee de definitieve beslissing in de loop van de maand juli mag worden verwacht.

Andere toepassingen
De actieve component van Rhucin® is Pharming’s eigen C1 remmer (menselijke variant in het melk van konijnen), een eiwit dat van nature een belangrijke rol speelt in het afweersysteem. Dat betekent dat toepassing zich in principe niet beperkt tot HAE. In de loop van dit jaar wil Pharming het klinische onderzoek starten naar de toepassing bij niertransplantaties. Dat onderzoek voor het middel dat voorlopig nog de naam van de remmer (rhC1INH) draagt richt zich dan op twee veel voorkomende complicaties bij die transplantaties, namelijk AMR (het lichaam begint dan na transplantatie antistoffen tegen de donornier aan te maken) en DGF (waarbij de donornier niet meteen op gang komt). Bij beide complicaties zijn de uitkomsten van preklinische onderzoeken bemoedigend te noemen (zoals als laatste nieuws bij een studie bij bavianen). Later zouden nog andere toepassingen moeten kunnen volgen, zoals bij hart- en herseninfarcten en bepaalde oogaandoeningen, maar de aandacht wordt dus in eerste instantie (eigenlijk tweede, na Rhucin®) op de behulpzaamheid van de remmer bij optredende complicaties bij niertransplantaties gericht. Bedacht moet natuurlijk worden dat afstoting van getransplanteerde organen vandaag de dag nog steeds een belangrijk probleem vormt, ook al gezien het relatief geringe aantal beschikbare donororganen en de hoge kosten die met een orgaantransplantatie gemoeid zijn.

Misverstanden over verlaging nominale waarde
In de tussentijd heeft financiering van de onderneming hoog op de agenda gestaan en zal dat gezien de nog naderende kostbare onderzoeken voorlopig nog wel blijven staan. Eind maart hebben aandeelhouders in een buitengewone aandeelhoudersvergadering toestemming gegeven om het maximaal aantal aandelen dat op een gegeven moment mag zijn uitgegeven op te trekken van 200 miljoen naar 400 miljoen stuks (het gaat dus om de formele bovengrens, niet om het aantal dat nu daadwerkelijk uitstaat) en om de nominale waarde van de aandelen te verlagen van €0,50 naar €0,04. Met deze besluiten worden formele hordes weggenomen die verdere uitgifte van nieuwe aandelen in de weg stonden. Op dit gebied blijken nog al wat misverstanden onder beleggers te bestaan, vooral ten aanzien van de verlaging van de nominale waarde. Allereerst is van belang om te onderkennen dat het hier in feite om administratieve handelingen gaat. De verlaging van de nominale waarde gaat dus niet gepaard met een aandelensplitsing of iets dergelijks. In de loop van het afgelopen jaar was een praktisch probleem geworden dat de aandelenkoers gedaald was tot onder de nominale waarde van €0,50. Bij de uitgifte van nieuwe aandelen moeten die, zoals het zo mooi heet, ‘volgestort’ worden. Dat betekent dat aandelen in principe niet onder nominale waarde mogen worden uitgegeven. Nu de nominale waarde is verlaagd naar €0,04 is die belemmering dus weggenomen en kan Pharming weer nieuwe aandelen uit gaan geven. Veelal wordt door de buitenwacht vergeten dat dit ook een rol speelt bij de bestaande standby aandelenovereenkomst met YA Global. Sinds september zijn geen nieuwe aandelen meer onder die overeenkomst uitgegeven. Bij de in februari gepubliceerde jaarcijfers bleek dat tot dusverre nog steeds maar €6,6 miljoen was opgehaald onder die regeling, waar ruimte is tot €30 miljoen (voor de goede orde is wel een voorwaarde dat YA Global op een gegeven moment niet meer dan 5,0% van de aandelen mag bezitten). Met de verlaging van de nominale waarde kan dus vooral ook weer gebruik worden gemaakt van de regeling met YA Global, al betekent dit niet dat een (reguliere) aandelenemissie kan worden uitgesloten. In dit verband zal ook van belang gaan zijn hoe de momenteel gaande gesprekken met mogelijke partners voor Rhucin® vlotten. De gesprekken, met naar wij aannemen farmaceutische ondernemingen, gaan specifiek over de commerciële rechten voor de Europese en/of de Amerikaanse markt. Hoewel de uitkomst van dergelijke gesprekken vanzelfsprekend niet met zekerheid is te voorspellen, denkt Pharming nog in de eerste jaarhelft (dus nog voor het eindoordeel van de EMA) een of meerdere overeenkomsten naar buiten te kunnen brengen. Wij zullen begin volgende week nog met een update (inclusief ons uiteindelijke beleggingsoordeel) naar buiten komen, maar vinden op dit moment vooral van belang ons gebleken onduidelijkheid over de verlaging van de nominale waarde alvast weg te nemen.
* Publicatiedatum website 1 april op €0,394. Door J. Dekker. Auteur heeft op moment van schrijven geen positie in Pharming.

01-04-2010

mvg langsdeijssel.......

langsdeijssel, op 28 maart 2010 om 20:42 uur bij Pharming Group

2pac.....

Waarde verlagen heeft te maken dat ze zonder problemen meer aandelen kunnen uitgeven nu stond die waarde op 0,5 dus een probleem want, aandeel is maar 0,38 cent waard......

Nu kunnen ze ten alle tijde aandelen uitgeven en denk dat deze aan een zakelijke partner wordt gegeven zodat, er geld wordt op gehaald dus de verwatering van aandeel zal kleine wezen en tevens maken ze nog geen winst en dat helpt ook tegen verwatering van aandeel........

langsdeijssel, op 21 maart 2010 om 21:39 uur bij Heijmans

Op 16-03-'10 om 13:48 uur schreef Strijenking:Hier sluit ik me bij aan. Al blijft Heijmans wel vervaarlijk lang rond de 12 en een kwart hangen...


Moet allemaal nog een beetje los komen slechte weer heeft laatste maanden ook niet meegewerkt denk dat het nu wel los gaat komen zkrs in de wegenbouw....

langsdeijssel, op 21 maart 2010 om 21:37 uur bij Pharming Group

Op 21-03-'10 om 21:14 uur schreef juro:helemaal mee eens sterker nog voor 100% zeker


Ben blij dat er toch nog positieve mensen erbij zitten....:)

langsdeijssel, op 21 maart 2010 om 19:50 uur bij Pharming Group

2PAC dr hoeft niemand geredt te worden ........

Nieuwe partner komt eraan voor
Pharming en goedkeuring zit er voor 80% aan te komen.....

langsdeijssel, op 18 maart 2010 om 21:27 uur bij Pharming Group

Ach je bent overal negatief over 2PAC waarom post je hier nog ...